近日，由领业医药研发的“舒时宁 x 小快克”地奈德软膏正式获批上市（批文编号：国药准字 H20254157）。该产品凭借 “至简配方” 的技术突破，解决了传统外用激素在安全性与疗效平衡上的行业难题，为湿疹、特应性皮炎（AD）患者尤其是儿童群体提供了更安心的治疗选择，有望重塑皮肤用药市场的品质标准。
市场需求迫切，现有疗法存在诸多局限
皮肤疾病已成为影响我国居民健康的重大挑战。《中老年常见皮肤病预防科普手册》显示，我国每年约1.5亿人受皮肤病困扰，患病率高达40%-70%，其所致健康寿命损失在所有疾病中位列第四。
特应性皮炎作为高发皮肤病，患者群体增长显著。沙利文数据显示，2019 年中国 AD 患者达6570万人，预计2024年增至7370万人，2030年达8170万人。其中，婴幼儿期患病率高达30.48%，1-7岁学龄前儿童达12.94%，远超成人的10.6%。反复剧烈的瘙痒让患儿痛苦不堪，也给家庭带来困扰。
当前主流的技术疗法存在诸多局限：含卤素的成份可能引发潜在副作用，配方中多种添加成份易导致刺激反应，部分制剂含量均一性差影响疗效稳定性等。这些问题使得患者对“安全+有效”的皮肤用药需求愈发迫切，也为药物研发提供广阔空间。
“至简配方”实现技术突破，树立行业新标杆
“舒时宁x小快克”地奈德软膏以“至简配方，安心之选”为核心研发理念，针对湿疹/特应性皮炎（AD）反复发作、治疗周期长的特点，从根源上解决传统疗法的痛点。
其突破体现在三大方面：
安全性高：精简辅料成份，直接减少刺激源，尤其适合儿童、柔嫩肌等敏感人群，满足长期用药的安全需求。
疗效优化：通过相较于传统产品提升药物保湿效能，在保证治疗效果的同时，降低因皮肤干燥导致的病情反复。
品质可控：单一辅料体系，能显著提升生产过程的可控性，确保药品含量均一性，为疗效稳定性提供坚实保障。
值得关注的是，原研品牌高德美发起的全球上市后药物警戒计划显示，在长达9年的监测中，地奈德软膏的不良事件报告率明显低于其他剂型，且无疾病恶化情况，为该剂型的临床优势提供了有力循证支持。
强强联合彰显实力，技术纵深筑牢专业壁垒
领业医药与金石亚药的合作，双方优势互补。金石亚药在医药市场的丰富经验和强大的销售渠道，为领业医药的产品提供了更广阔的市场空间；而领业医药的研发实力和创新能力，则为金石亚药的产品线注入了新的活力。这种强强联合，不仅加速了产品的上市进程，也为双方的未来发展奠定了坚实的基础。
领业医药由国家级领军人才盛晓霞博士创立，其核心团队多来自艾伯维等国际药企及北大浙大等顶尖院校，累积发表40 余篇国际论文，拥有 100 多项发明专利，其牵头的毛囊源性皮肤病研究已入选浙江省重点研发计划。公司以药物晶型与高分子材料技术融合为核心，搭建三大技术平台攻克经皮递送难题，生产基地通过中美GMP现场核查，产品可同时满足中国及欧美市场准入标准，彰显在皮肤健康赛道的创新研发潜力和产业化能力。
皮肤领域深耕，创新平台与渠道共发力
“舒时宁 x 小快克” 地奈德软膏的上市，不仅为患者提供了临床用药选择，更在多个维度具有里程碑意义：对患者而言，满足了长期用药的安全需求，尤其缓解了儿童群体的治疗困境；对行业而言，打破了原研市场垄断，以“至简配方”为支点，推动外用产品进入 “安全与疗效平衡”精细化发展阶段；对产业而言，树立了 “临床需求导向—技术精准转化—产业高效落地”的标杆，为皮肤用药领域的发展提供了新范本。
未来展望：以科研创新推动皮肤健康领域变革
领业医药将以此次产品上市为契机，持续深耕皮肤健康赛道。除儿童湿疹领域外，公司已在成人痤疮、特应性皮炎（AD）、毛发健康等领域布局三十余款商业化及在研产品，致力于打造覆盖全生命周期的皮肤用药矩阵。
依托“创新药 + 高端仿制药” 双轮驱动模式，领业医药将不断以科研创新为引擎，推动皮肤健康领域的技术变革与产业升级，为更多患者带来健康，开启皮肤用药行业的新篇章。
