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2025
05/06
12:25
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阿奇霉素分散片

一、基本信息

阿奇霉素分散片(Azithromycin Dispersible Tablets),主要成分为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧杂环十四烷-7-酮。

分子式:C38H72N2O12 ,分子量:749.00 。

二、性状

本品为白色或类白色片。

三、适应症

1.呼吸道感染

适用于治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎有较好疗效。

可用于治疗沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

2.皮肤和软组织感染

用于治疗敏感细菌引起的皮肤软组织感染,如疖、痈、丹毒等。

四、规格

常见规格有0.1g(100mg)、0.25g(250mg)、0.5g(500mg) 。

五、用法用量

1.口服:可直接用水吞服,也可将本品放入适量温开水中,搅拌均匀后服用。

2.不同病症的用量

成人用量

治疗沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g(4片0.25g规格或2片0.5g规格)。

对其他感染的治疗:第1日,0.5g(2片0.25g规格或1片0.5g规格)顿服,第2~5日,一日0.25g(1片0.25g规格)顿服;或一日0.5g(2片0.25g规格或1片0.5g规格)顿服,连服3日。

儿童用量:根据儿童体重不同有不同的用量方案,需严格遵医嘱。例如,治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g ),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g ) 。

六、不良反应

1.胃肠道反应:较为常见,可表现为腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。

2.局部反应:少数患者在静脉滴注部位可能出现疼痛、炎症等局部反应。

3.过敏反应:包括皮疹、瘙痒、荨麻疹等,严重的过敏反应如血管神经性水肿、过敏性休克等较为罕见,但一旦发生需立即处理。

4.其他:还可能出现味觉异常、肝氨基转移酶可逆性升高、头晕、嗜睡等不良反应。

七、禁忌

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

八、注意事项

1.肝肾功能不全者:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)一般不需调整剂量,但严重肾功能不全患者使用时应谨慎,并密切监测。肝功能不全患者慎用,用药期间应定期监测肝功能。

2.孕妇及哺乳期妇女:动物实验未证实阿奇霉素对胎儿有损害,但在人类孕妇中应用尚缺乏足够资料,故孕妇慎用;本品可分泌至乳汁中,虽然在母乳中含量极低,但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。

3.儿童用药:儿童使用阿奇霉素分散片必须在成人监护下进行,且用量需严格按照医生的指导,因儿童的生理机能与成人不同,药物剂量的计算更为严谨。

4.药物相互作用:阿奇霉素与一些药物可能存在相互作用。例如,与含铝或镁的抗酸药同时服用,会影响阿奇霉素的血药浓度,应在服用上述抗酸药前1小时或后2小时服用本品;与华法林同服时,可能增强华法林的抗凝作用,合用时应密切监测凝血酶原时间。

九、药理作用

阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,作用机制是通过与敏感微生物的50S核糖体亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。本品对革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌、厌氧菌、肺炎支原体、沙眼衣原体等有良好的抗菌活性。

十、贮藏

密封,在干燥处保存。

阿奇霉素分散片在临床应用广泛,但患者在使用时务必严格遵循医生的指导,确保用药安全有效。

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