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士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病获美国FDA快速通道资格认定

2026年7月28日，士泽生物自主研发的异体通用"现货型"XS411细胞新药注射液，用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定（FastTrackDesignation，FTD）。这一资格认定标志着XS411细胞注射液在解决帕金森病严重未满足临床需求方面获得美国监管机构的高度认可，是产品国际化开发的重要里程碑。

2026-07-31

士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病注册临床II期全部入组完成

2026年7月，士泽生物医药有限公司（以下简称"士泽生物"）宣布，其自主研发的异体通用"现货型"iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液XS411治疗原发性帕金森病的全国多中心注册II期临床

2026-07-31

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