金赛药业 - 久久健康网

FDA快速通道认定：金赛首个海外授权管线2期临床完成首例患者给药

近日，长春高新（SZ000661）子公司金赛药业首个海外授权管线GenSci098（YB-101）针对伴或不伴甲状腺眼病（TED）的格雷夫斯病（GD）启动海外2期临床试验，并完成首例患者给药。该分子获得美国食

2026-07-29

金赛药业创新管线加速跑：肿瘤管线再获FDA孤儿药认定，眼科双抗获国内IND受理

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）在创新药研发领域迎来两项关键进展。GenSci128继胰腺癌后胃癌适应症再获FDA孤儿药认定，IL-1α/β双抗GenSci161国内临床试验

2026-07-24

创新驱动，引领未来----金赛药业多款核心管线亮相BIOCHINA2026

在刚刚落幕的BIOCHINA2026大会上，金赛药业携旗下系列产品及创新管线精彩亮相。作为生物产业领域极具知名度和影响力的盛会，本届展会汇聚了来自全球40多个国家和地区的400余家

2026-07-24

金赛药业肿瘤新药GenSci128片获FDA孤儿药认定

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）宣布，其自主研发的GenSci128片已获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, O

2026-07-24

全球生物医药"风向标"JPM大会：金赛药业亮出创新"王牌舰队"，创新实力直指世界级药企

美国时间1月13日，金赛药业研发及商业化团队代表应邀出席全球医疗健康领域盛会——第44届摩根大通医疗健康年会（以下简称"JPM大会"），金赛药业副总裁/研发BD Liense-out负责人夏远

2026-07-24

"30日快审"首例落地：金赛药业抗菌新药于华山医院完成首批试验参与者给药

2025年12月23日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）旗下自主研发用于治疗细菌性阴道病的产品 GenSci142 胶囊，I 期临床研究已经于复旦大学附属华山医院完成首批试验

2026-07-24

金赛药业携手全球领先AI公司Partex AI，药物研发与海外商业化迎来加速度

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）宣布，与全球领先的生物医药领域人工智能科技公司Partex AI，达成药物开发战略合作。双方将结合金赛多年重大疾病领域创新药物

2026-07-24

长春高新子公司金赛药业对外授权签约国际创新生物医药公司Yarrow Bioscience

里程碑款13.65亿美元，瞄准甲状腺眼病和格雷夫斯病百亿美元市场2025年12月15日，长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）宣布，其全资子公司上海赛增医疗科技

2026-07-24

金赛药业长效重组人促卵泡激素获批上市，辅助生殖促排治疗进入周时代

近日，金赛药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，其申报的长效重组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——绒促卵泡激素αN02注射液（金赛佳®）正式获

2026-07-24

金赛药业再获权威认证：两款生长激素产品新载入2025年版《中国药典》，实现全剂型收录

3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》。金赛药业旗下两款核心产品赛增®人生长激素注射液、金赛增®金培生长激素注射液被收录，公司基

2026-07-24

全球研发布局新突破 | 金赛药业PD-1单抗GenSci120获FDA默示许可开展临床试验

金赛国际化研发战略再获实质性进展！金赛药业（GenSci）近日宣布，其自主研发的PD-1激动剂GenSci120注射液的新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可，将在美国启动类

2026-07-24

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